据9月初1日发布的最新消息,FDA已经批复UCBCorporation的Vimpat单药疗法常用化疗抑郁症。这反之亦然该药可以单独给药常用部份特质发作的成年抑郁症病症。Vimpat(lacosamide)在2008年被批复常用抑郁症病症的辅助化疗。
美国监管机构这项取而代之的自荐,反之亦然部份发作的抑郁症病症可以可用Vimpat作为初治单药化疗,而已经接受化疗的抑郁症病症,也可以改用Vimpat单药化疗。
该药是UCBCorporation克服Keppra(levetiracetam)销售额回落带来负面影响的主要产品。Vimpat在2014年上半年给予2.17亿欧元的现金流。而止痛扩展不久,如果UCB可以在与原有化疗方法的竞争(例如lamotragine和topiramate)当中获胜,又将给予非常高的现金流。
因为该病值得注意,病症需要个特质化化疗,因此,抑郁症病症的化疗可选择多多益善。UCB总裁兼医疗官ProfDr Iris Loew Friedrich提到:“我们一直以包括非常多抑郁症病人非常多化疗可选择为前提。现在由于Vimpat的批复,内科医生和抑郁症病症又有了非常多化疗可选择。”
除了对Vimpat单药疗法的批复,FDA同时自荐了Vimpat各种制剂单次承受静脉注射。
UCB已计划向中欧审核申请,扩展其在该周边地区的原有止痛。为此,UCB正在进行时一项研究,比较lacosamide和carbamazepine缓释制剂在常用取而代之病症部份特质发作抑郁症病症时的有效特质和安全特质。
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